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制藥級(jí)K12解決方案｜品優(yōu)GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)實(shí)錄

來(lái)源：m.195yy.com      發(fā)布日期： 2025年07月11日
適用于疫苗佐劑、片劑潤(rùn)滑劑等場(chǎng)景，成都某生物公司用于mRNA疫苗生產(chǎn)后，產(chǎn)品穩(wěn)定性通過(guò)40℃加速試驗(yàn)。我們提供：①工藝驗(yàn)證方案 ②分析方法轉(zhuǎn)移 ③供應(yīng)商審計(jì)模擬，藥企合作專線已開(kāi)通！


在D級(jí)潔凈車(chē)間生產(chǎn)的藥用十二烷基硫酸鈉：

  • 微生物控制：輻射滅菌后細(xì)菌內(nèi)毒素≤0.25EU/mg

  • 雜質(zhì)譜管控：已二酸≤0.1%，硫酸鈉≤0.5%

  • 文件體系：完整DMF備案（編號(hào)DMF#037652），支持FDA審計(jì)

  • 適用于疫苗佐劑、片劑潤(rùn)滑劑等場(chǎng)景，成都某生物公司用于mRNA疫苗生產(chǎn)后，產(chǎn)品穩(wěn)定性通過(guò)40℃加速試驗(yàn)。我們提供：①工藝驗(yàn)證方案 ②分析方法轉(zhuǎn)移 ③供應(yīng)商審計(jì)模擬，藥企合作專線已開(kāi)通！

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